fbpx

ISO 13485

By 6 lutego 2020Aktualności

 

26 maja 2020 kończy się okres przejściowy i wszyscy producenci wyrobów medycznych bez względu na klasę w jakiej jest sklasyfikowany ich wyrób muszą mieć udokumentowany system jakości wg normy ISO 13485. Wynika to z rozporządzenia Komisji Europejskiej punk 32 oraz Artykuł 10 pkt 9